Muzlatilgan holda quritilgan oltita nafas olish patogenlari nuklein kislotasi
Mahsulot nomi
HWTS-RT177-Muzlatib quritilgan oltita nafas olish patogenlari nuklein kislotasini aniqlash to'plami (floresan PCR)
Mahsulotni tasdiqlash
IVDR
Epidemiologiya
Nafas olish yo'llari infektsiyasi inson kasalliklarining eng keng tarqalgan turi bo'lib, u har qanday joyda paydo bo'lishi mumkinjinsi, yoshi va mintaqasi bilan bog'liq bo'lib, dunyodagi kasallanish va o'limning eng muhim sabablaridan biridir [1]. Klinik jihatdan keng tarqalgan nafas olish yo'llari patogenlariga respirator sinsitial virus, adenovirus, odam metapnevmovirusi, rinovirus, parainfluenza virusi (I/II/III) va mikoplazma pnevmoniyasi va boshqalar kiradi [2,3]. Nafas olish yo'llari infektsiyasi keltirib chiqaradigan klinik alomatlar va belgilar nisbatan o'xshash, ammo turli patogenlar keltirib chiqaradigan infeksiya turli xil davolash usullariga, davolovchi ta'sirga va kasallikning kechishiga ega [4,5]. Hozirgi vaqtda nafas olish patogenlarini laboratoriyada aniqlashning asosiy usullari virusni ajratish, antigenni aniqlash va nuklein kislotani aniqlash va boshqalarni o'z ichiga oladi. Ushbu to'plam nafas olish yo'llari infektsiyasining belgilari va alomatlari bo'lgan shaxslarda o'ziga xos virusli nuklein kislotalarni boshqa klinik va laboratoriya natijalari bilan birgalikda aniqlaydi va aniqlaydi, bu esa nafas olish yo'llari infektsiyasini tashxislashda yordam beradi. Ushbu test natijalari tashxis qo'yish, davolash yoki boshqa bemorlarni boshqarish qarorlari uchun yagona asos sifatida ishlatilmasligi kerak.
Texnik parametrlar
| Saqlash | 2-28℃ |
| Yaroqlilik muddati | 12 oy |
| Namuna turi | inson orofaringeal tampon, nazofaringeal tampon |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 nusxa/ml |
| O'ziga xoslik | O'zaro reaktivlik: Kit va inson boka virusi, sitomegalovirus, 1-turdagi Herpes simplex virusi, Varicella zoster virusi, Epstein-barr virusi, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, mikobakterium tuberkulyozining zaiflashtirilgan shtammlari, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koronavirus (HKU1), koronavirus (OC43), koronavirus (NL63) o'rtasida o'zaro reaktivlik mavjud emas. |
| Amaldagi asboblar | I toifa: Amaliy Biosistemalar 7500 Real-Time PCR tizimlari, SLAN-96P Real vaqt rejimida PCR tizimlari (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II turdagi sinov: Jiangsu Macro tomonidan ishlab chiqarilgan EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Ish oqimi
I toifa: An'anaviy PCR tizimida
II toifa: EudemondaTMAIO800
Reaktivlar/asboblar kerak, lekin taqdim etilmaydi
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan Macro & Micro-Test Virusli DNK/RNK to'plami (HWTS-3017) (Macro & MicroTest Avtomatik Nuklein Kislota Ekstraktori (HWTS-EQ011) bilan ishlatilishi mumkin) va Macro & Micro-Test Virusli DNK/RNK to'plami (HWTS-3017-8) (bilan ishlatiladi)EudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan.Namuna saqlash eritmasi: 0,9% natriy xlorid eritmasi, Virus namunalarini olish to'plami (MT0301-1) tomonidanYocon Biology Technology Company (Pekin), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB raqami: 20191277) Copan Italia SpA tomonidan ishlab chiqarilgan, Namuna yig'ish, pochta orqali jo'natish va yetkazib berish to'plami (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan.
Sarf materiallari quyidagilarni talab qiladi, ammo ta'minlamaydi:DNase/RNasesiz uchliklar, bir martalik qo'lqoplar, DNase/RNasesiz EP naycha, magnitli munchoq ekstraktori yoki magnit tokcha.
