1. Aniqlashning ahamiyati
B guruhi streptokokklari (GBS) odatda ayollarning vaginasi va to'g'ri ichaklarida kolonizatsiya qilinadi, bu esa yangi tug'ilgan chaqaloqlarda onadan bolaga vertikal yuqish orqali erta invaziv infeksiyaga (GBS-EOS) olib kelishi mumkin va neonatal pnevmoniya, meningit, septisemiya va hatto o'limning asosiy sababidir. 2021-yilda Xitoy Onalik va bolalik salomatligi assotsiatsiyasining Onalar va chaqaloqlar bilan bir xonada erta boshlangan infeksiyaga chalingan yuqori xavfli yangi tug'ilgan chaqaloqlarni klinik boshqarish bo'yicha ekspertlar konsensusi tug'ruqdan 35-37 hafta oldin GBS skriningi va tug'ruq paytida antibiotiklarning oldini olish (IAP) yangi tug'ilgan chaqaloqlarda GBS-EOSning oldini olishning samarali choralari ekanligini ta'kidladi.
2. Mavjud aniqlash usullari duch keladigan qiyinchiliklar
Membranalarning muddatidan oldin yorilishi (PROM) tug'ruqdan oldin membranalarning yorilishi deganda, perinatal davrda keng tarqalgan asorat tushuniladi. Membranalarning muddatidan oldin yorilishi Membranalarning yorilishi tufayli tug'ruqchi ayollarning vaginasida GBS yuqoriga tarqalib, bachadon ichidagi infeksiyaga olib keladi. Infektsiya xavfi membranalar yorilishi paytidagi o'sish bilan bevosita bog'liq (homilador ayollarning > 50% membranalar yorilgandan keyin 1-2 soat ichida yoki hatto 1-2 soat ichida tug'adi).
Mavjud aniqlash usullari yetkazib berish vaqtida o'z vaqtida (<1 soat), aniqlik va navbat bilan GBS aniqlash talablariga to'liq javob bera olmaydi.
| Aniqlash asboblari | Bakterial madaniyat | Madaniyat vaqti: 18-24 soatAgar preparatga sezgirlik testi o'tkazilsa: 8-16 soatdan keyin oshiring | 60% musbat aniqlash darajasi; namunalar olish jarayonida u vagina va anus atrofidagi Enterococcus faecalis kabi bakteriyalarga sezgir bo'lib, natijada noto'g'ri salbiy / noto'g'ri ijobiy natijalarga olib keladi. |
| Immunoxromatografiya | Aniqlash vaqti: 15 daqiqa. | Sezgirlik past va uni aniqlashni o'tkazib yuborish oson, ayniqsa bakteriyalar miqdori oz bo'lsa, uni aniqlash qiyin va ko'rsatmalar kamroq tavsiya etiladi. | |
| PCR | Aniqlash vaqti: 2-3 soat | Aniqlash vaqti 2 soatdan ortiq va PCR asbobini partiyalarda sinovdan o'tkazish kerak va sinovni kuzatib borishning iloji yo'q. |
3. Makro va mikro-test mahsulotlarining asosiy jihatlari
Tez aniqlash: Patentlangan ferment hazm qilish zondining doimiy haroratni kuchaytirish usuli yordamida ijobiy natijalarga erishgan bemorlar natijani 5 daqiqada bilishlari mumkin.
Istalgan vaqtda aniqlash, kutishning hojati yo'q: u doimiy haroratli nuklein kislota kuchaytirish analizatori Easy Amp bilan jihozlangan va to'rtta modul mustaqil ravishda ishlaydi va namunalar yetib kelishi bilan tekshiriladi, shuning uchun namunalarni kutishning hojati yo'q.
Ko'p namunali tur: vaginal tampon, rektal tampon yoki aralash vaginal tampon aniqlanishi mumkin, bu GBS ko'rsatmalarining tavsiyalariga javob beradi, ijobiy aniqlash darajasini yaxshilaydi va noto'g'ri tashxis qo'yish darajasini pasaytiradi.
A'lo darajadagi ishlash: ko'p markazli katta namunali klinik tekshirish (> 1000 ta holat), sezgirlik 100%, o'ziga xoslik 100%.
Ochiq reagent: joriy asosiy floresans miqdoriy PCR asbobi bilan mos keladi.

4. Mahsulot haqida ma'lumot
| Mahsulot raqami | Mahsulot nomi | Texnik xususiyatlar | Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi raqami |
| HWTS-UR033C | B guruhi Streptococcus nuklein kislotasini aniqlash to'plami (Enzimatik zond izotermik kuchaytirish) | 50 ta test/to'plam | Xitoy Mashinalarini Ro'yxatdan O'tkazish 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Oson Amp real vaqtda lyuminestsent izotermik aniqlash tizimi | HWTS-1600P (4 kanalli) | Xitoy Mashinalarini Ro'yxatdan O'tkazish 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 kanalli) | |||
| HWTS-EQ009 |
Nashr vaqti: 2024-yil 7-mart
