Keng qamrovli Mpox aniqlash to'plamlari (RDTs, NAATs va Sequencing)

2022-yilning may oyidan boshlab, mpox bilan kasallanish holatlari dunyoning ko'plab noendemik mamlakatlarida jamiyatning tarqalishi bilan qayd etilgan.

26 avgust kuni Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) globalStrategik tayyorgarlik va javob rejasimuvofiqlashtirilgan global, mintaqaviy va milliy sa'y-harakatlar orqali mpoxning odamdan odamga yuqishini to'xtatish. Bu JSST Bosh direktori tomonidan 14 avgustda xalqaro ahamiyatga molik sog'liqni saqlash bo'yicha favqulodda holat e'lon qilinganidan keyin sodir bo'ldi.

Shuni ta'kidlash kerakki, bu safar mpox epidemiyasi 2022 yildagidan farq qiladi, u asosan erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar orasida tarqaldi va infektsiyalangan odamlarning o'lim darajasi 1% dan kam edi.

So'nggi paytlarda keng tarqalgan "Clade Ib" shtammi I toifasining bir varianti bo'lib, o'lim darajasi yuqori. Ushbu yangi variant o'tgan sentyabr oyida DRCda, dastlab jinsiy aloqa xodimlari orasida tarqala boshladi va hozirda bolalar ayniqsa sezgir bo'lgan boshqa guruhlarga tarqaldi.

Afrika CDC o'tgan oy hisobotida bu yil Afrikaning 10 mamlakatida, shu jumladan DRCda mpox epidemiyasi aniqlanganligini aytdi, bu yil Afrikadagi barcha holatlarning 96,3 foizini va o'limlarning 97 foizini qayd etdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, KDRdagi holatlarning qariyb 70 foizi 15 yoshgacha bo'lgan bolalardir va bu guruh mamlakatdagi o'limlarning 85 foizini tashkil qiladi.

Mpox - bu mpox virusi keltirib chiqaradigan zoonoz bo'lib, inkubatsiya davri 5 dan 21 kungacha, asosan 6 dan 13 kungacha davom etadi. Yuqtirilgan odamda isitma, bosh og'rig'i va shishgan limfa tugunlari kabi alomatlar paydo bo'ladi, keyin yuz va tananing boshqa qismlarida toshma paydo bo'ladi, ular asta-sekin pustulalarga aylanadi va qobiq paydo bo'lishidan oldin taxminan bir hafta davom etadi. Kasallik alomatlar boshlanganidan boshlab, qoraqo'tirlar tabiiy ravishda tushib ketgunga qadar yuqumli hisoblanadi.

Macro & Micro-Test mpox virusini aniqlash uchun tezkor testlar, molekulyar to'plamlar va ketma-ketlik echimlarini taqdim etadi, mpox virusini o'z vaqtida tashxislashda yordam beradi, uning kelib chiqishi, nasl-nasabi, uzatilishi va genomik o'zgarishlarini nazorat qiladi:

Maymun pox virusi antijeniAniqlash to'plami (Immunoxromatografiya)

Oson namuna olish (toshma suyuqligi/tomoq namunasi) va 10-15 daqiqa ichida tez natija;

I va II toifani qoplaydigan 20pg/ml LoD bilan yuqori sezuvchanlik;

Chechak virusi, varikella zoster virusi, qizilcha virusi, gerpes simplex virusi va boshqalar bilan o'zaro ta'sirga ega bo'lmagan yuqori o'ziga xoslik.

NAAT bilan solishtirganda OPA 96,4%;

Bojxona, CDC, dorixonalar, klinikalar, shifoxonalar yoki uyda keng qo'llanilishi.

Monkeypox virusi IgM/IgG antikorlarini aniqlash to'plami(Immunoxromatografiyahy)

Asboblarsiz oson ishlash va 10 daqiqa ichida tez natija;

Clade I va II uchun yuqori sezuvchanlik va o'ziga xoslik;

Mpox infektsiyasining bosqichlarini aniqlash uchun IgM va IgG ni aniqlaydi;

Bojxona, CDC, dorixonalar, klinikalar, shifoxonalar yoki uyda keng qo'llanilishi;

Shubhali mpox infektsiyasini keng ko'lamli skrining uchun mos keladi.

Maymun pox virusi nuklein kislotasini aniqlash to'plami (enzimatik zond izotermik kuchaytirish)

IC bilan 200 Nusxa/mL LoD bilan yuqori sezuvchanlik, floresan PCRga teng;

Oson ishlash: Easy Amp System mustaqil modullari tomonidan yoqilgan to'g'ridan-to'g'ri talab bo'yicha kuchaytirish uchun liyofillangan reagent trubasiga qo'shilgan lizis namunasi;

Chechak virusi, vaccinia virusi, sigir virusi, sichqoncha virusi, herpes simplex virusi, varikella-zoster virusi va inson genomi va boshqalar bilan o'zaro ta'sirsiz yuqori o'ziga xoslik;

Oson namuna olish (toshma suyuqligi/orofaringeal tampon) va 5 daqiqa ichida eng tez ijobiy natija;

Floresan PCR to'plamiga nisbatan PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% va Kappa qiymati 1.000 bilan Clade I va II ni qamrab olgan mukammal klinik ko'rsatkich;

Faqat xona haroratida tashish va saqlashni talab qiluvchi liyofillangan versiya barcha hududlarda foydalanish imkonini beradi;

Klinikalarda, sog'liqni saqlash markazlarida moslashuvchan stsenariylar, talab bo'yicha aniqlash uchun Easy Amp bilan birga;

 

Maymun pox virusi nuklein kislotasini aniqlash to'plami (Fluoresans PCR) 

200 nusxa/ml LoD bilan yuqori sezuvchanlik bilan maqsadli ikki gen;

Döküntülü suyuqlik, tomoq va sarumning moslashuvchan namunalarini olish;

Chechak virusi, vaccinia virusi, sigir virusi, sichqoncha virusi, herpes simplex virusi, varikella-zoster virusi va inson genomi va boshqalar bilan o'zaro ta'sirsiz yuqori o'ziga xoslik;

Oson ishlash: reaktsiya trubasiga qo'shiladigan namunani ajratish reagenti yordamida tez namuna lizis;

Tez aniqlash: 40 daqiqa ichida natija;

Aniqlik butun aniqlash jarayonini nazorat qiluvchi ichki nazorat tomonidan ta'minlanadi;

Klade I va II ni PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% va Kappa qiymati 0,9923 sekvensiya bilan taqqoslaganda mukammal klinik ko'rsatkich;

Faqat xona haroratida tashish va saqlashni talab qiluvchi liyofillangan versiya barcha hududlarda foydalanish imkonini beradi;

Asosiy floresan PCR tizimlari bilan mos keladi;

Kasalxonalar, CDC va laboratoriyalar uchun moslashuvchan stsenariylar;

 

Universal turdagi ortopox virusi/maymunchechak virusi nuklein kislotasini aniqlash to‘plami (Fluoressensiyali PCR)

To'liq qamrov: o'tkazib yuborilgan aniqlashning oldini olish uchun yagona testda inson va keng tarqalgan mpoxni (I&II toifasi kiritilgan) yuqtirishi mumkin bo'lgan barcha 4 ta ortopoks virusini sinovdan o'tkazadi;

200 nusxa/ml LoD bilan yuqori sezuvchanlik;

Herpes simplex virusi, varikella-zoster virusi va inson genomi va boshqalar kabi toshmalar keltirib chiqaradigan boshqa patogenlar bilan o'zaro reaktivliksiz yuqori o'ziga xoslik;

Oson ishlash: bitta trubkali reaksiya tamponiga qo'shiladigan namunani ajratish reagenti yordamida tez namuna lizis;

Tez aniqlash: 40 daqiqa ichida natija bilan tez kuchaytirish;

Aniqlik butun aniqlash jarayonini nazorat qiluvchi ichki nazorat tomonidan ta'minlanadi;

Asosiy floresan PCR tizimlari bilan mos keladi;

Kasalxonalar, CDC va laboratoriyalar uchun moslashuvchan stsenariylar;

MaymunchechakVirus TyozishNukleikAcidDetoktsiyaKbu (FLuoresans PCR)

Bir vaqtning o'zida virusning epidemiologik xususiyatlarini tushunish, uning tarqalishini kuzatish va maqsadli oldini olish va nazorat qilish choralarini ishlab chiqish uchun muhim bo'lgan I va II toifani aniqlaydi.

200 nusxa/ml LoD bilan yuqori sezuvchanlik;

Döküntülü suyuqlik, orofaringeal tampon va sarumdan moslashuvchan namuna olish;

Clade I va II o'rtasida o'zaro reaktivliksiz yuqori o'ziga xoslik, gerpes simplex virusi, varikella-zoster virusi va inson genomi va boshqalar kabi toshmalar keltirib chiqaradigan boshqa patogenlar;

Oson ishlash: bitta trubkali reaksiya tamponiga qo'shiladigan namunani ajratish reagenti yordamida tez namuna lizis;

Tez aniqlash: 40 daqiqa ichida natija;

Aniqlik butun aniqlash jarayonini nazorat qiluvchi ichki nazorat tomonidan ta'minlanadi;

Faqat xona haroratida tashish va saqlashni talab qiluvchi liyofillangan versiya barcha hududlarda foydalanish imkonini beradi;

Asosiy floresan PCR tizimlari bilan mos keladi;

Kasalxonalar, CDC va laboratoriyalar uchun moslashuvchan stsenariylar;

Maymun virusi universal butun genomAniqlashTo'plam (Multi-PCR NGS)

Turli stsenariylar uchun so'l va mikro-test tomonidan ishlab chiqilgan yangi ishlab chiqilgan maymunpox virusi butun genomini aniqlash to'plami ONT nanopor sekvenser bilan birgalikda 8 soat ichida 98% dan kam bo'lmagan qamrab olish bilan MPXV butun genom ketma-ketligini olishi mumkin. 

Ishlash oson: patentlangan bir bosqichli kuchaytirish texnologiyasi, mpox virusining butun genom ketma-ketligini bir dumaloq kuchaytirish orqali olish mumkin;

Nozik va aniq: 32CT gacha bo'lgan past namunalarni aniqlaydi va 600bp amplikon nanopora ketma-ketligi yuqori sifatli genom yig'ilishiga javob berishi mumkin;

Ultra tez: ONT genom yig'ilishini 6-8 soat ichida yakunlashi mumkin;

Keng muvofiqlik: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI va boshqa asosiy oqim 2 bilanndva 3rdavlod sekvenserlari.

Ultra sezgirMaymun virusi butun genomiAniqlashTo'plam-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Mavjud 2-ning katta soniga nisbatanndbutun dunyo bo'ylab avlod sekvenserlari, Macro & Micro-Test, shuningdek, past konsentratsiyali namunali virus genomlari ketma-ketligiga erishish uchun asosiy sekvenserlarga moslashadigan o'ta sezgir to'plamlarni ishlab chiqdi;

Samarali kuchaytirish: yuqori kuchaytirish samaradorligi va bir xil qamrov uchun 1448 juft 200bp amplicon ultra zich primer dizayni;

Oson ishlash: Mpox virus llumina/MGI kutubxonasini 4 soat ichida ikki davrali kuchaytirish orqali olish mumkin, bu kutubxona qurilishining murakkab bosqichlari va reagent xarajatlaridan qochadi;

Yuqori sezuvchanlik: 35CT dan past bo'lgan namunalarni aniqlaydi, fragment degradatsiyasi yoki past nusxa soni tufayli noto'g'ri salbiy natijalarni samarali oldini oladi;

Asosiy oqim 2 bilan keng moslikndlllumina, Salus Pro yoki MGI kabi avlod sekvenserlari;Hozirgacha 400 dan ortiq klinik holatlar yakunlandi.


Yuborilgan vaqt: 2024 yil 28-avgust